断供集采中标产物布洛芬缓释胶囊(简称“布洛芬”)的华北制药股份有限公司(简称“华北制药”)克日受罚。
9月17日,山东省民众资源生意业务中心于其官网宣布《关于将华北制药股份有限公司失信品级评定为“严重”的通告》(简称《通告》)。
《通告》暗示,第三批国度组织药品会合采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供给约定采购量,经多次约谈协商,供给环境仍未改进。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。
《通告》称,按照《国度医疗保障局关于成立医药价值和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)、《医药价值和招采信用评价的操纵类型(2020版)》、《医药价值和招采信用评级的裁量基准(2020版)》等划定,将华北制药股份有限公司失信品级评定为“严重”,,中止华北制药股份有限公司布洛芬缓释胶囊3年挂网资格,失信行为时效尺度的起始时间为2021年8月20日。按照《全国药品会合采购文件(GY-YD2020-1)》,参照国度组织药品连系采购办公室《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的通告》,打消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参加山东省组织的药品会合带量采购勾当的申报资格。
《医药价值和招采信用评价的操纵类型(2020版)》明晰划定:信用评级按照失信行为的性质、情节、时效,以及影响范畴等因素,将医药企业在当地招标采购市场的失信环境评定为“一般”“中等”“严重”“出格严重”四个品级。
个中,对付失信品级评定为“严重”的医药企业,除提醒申饬、提示风险外,应限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格,限制或中止期限按照医药企业信用修复行为和功效实时调解。
此前,8月20日晚间,国度组织药品连系采购办公室(简称“联采办”)宣布通告称,第三批国度组织药品会合采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供给约定采购量,经相关部分多次约谈协商,供给环境仍未改进,企业于2021年8月11日提出放弃中选资格,造成山东医疗机构反应较为会合和强烈。
对上述行为,联采办对华北制药给出了惩罚:列入“违规名单”,打消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参加国度组织药品会合采购勾当的申报资格。
8月22日,华北制药就断供被罚一事作出通告回应。对付断供的原因,融易资讯网()动静 ,给出了产能未跟上的表明。产能不敷的影响因素包罗扩产事情因出产单元相关认真人不足重视,有扩产项目标审批以及审评审批历程耽误,以及石家庄新冠疫情影响了正常出产。
8月25日,联采办通过上海阳光医药采购网宣布《连系采购办公室答记者问》回应称,华北制药此次违约失信的事实是清楚的,其布洛芬缓释胶囊在协议划定的约定采购量内呈现违约现象,是国度组织药品集采以来的首次。
果真资料显示,素有“共和国医药宗子”之称的华北制药团体有限责任公司位于河北省省会石家庄市,其前身华北制药厂是中国“一五”打算期间的重点建树项目,1953年6月开始筹建,1958年6月建成投产,开创了我国大局限出产抗生素的汗青。
1992年,华北制药厂重组设立华北制药股份有限公司,1994年在上交所挂牌上市(股票名称:华北制药600812)。1996年1月,华北制药厂正式改制为国有独资公司——华北制药团体有限责任公司。2009年6月,经河北省当局核准,冀中能源团体对华药团体实施了重组。