MDS是一种源于骨髓造血干细胞的恶性疾病,其发病率随年数增长显著升高。中危、高危或极高危的MDS患者的中位总保留期(OS)别离为3年、1.6年和0.8年,并极有大概转化为急性骨髓细胞白血病(AML)。今朝,MDS的尺度治疗方案为阿扎胞苷、地西他滨等HMA方案,但HMA方案无法排除恶性克隆而且仅对一半阁下的患者有效。HMA方案治疗失败后的MDS患者预后较差,缺乏有效的治疗手段,中位总保留期仅为4到6个月。
Eltanexor是新一代选择性核输出抑制剂,也是核输出卵白XPO1的特异性拮抗剂。XPO1程度升高凡是与预后差或化疗耐药性相关,eltanexor可通过抑制XPO1促使肿瘤细胞凋亡,已在多种血液瘤和实体瘤的异种移植模子中显示出较好的抗肿瘤活性。
按照2019年美国血液学会(ASH)年会上发布的研究数据,在一项eltanexor用于治疗去甲基化药物治疗失败的较高危MDS患者的I/II期临床研究中,客观缓解率(ORR)到达了35%,且这35%的受试患者均到达了骨髓完全缓解(mCR)。同时,临床数据显示总体安详性及耐受性精采。除治疗MDS之外,eltanexor 治疗晚期实体瘤的临床试验也在中国同步推进。
德琪医药首创人、董事长兼首席执行官梅建明博士暗示:“HATCH试验首例MDS患者接管给药的动静十分振奋人心,它符号着我们的第二款选择性核输出抑制剂已经进入临床研究。Eltanexor在临床前试验中浮现了精采的耐受性与安详性,也在异种移植模子中表示出很强的抗肿瘤活性。同时,它在治疗高危MDS患者的临床研究中显示出了劈头的疗效和精采的安详性及耐受性。我们但愿继承掘客eltanexor的治疗潜力,融易资讯网()动静 ,并与禁锢机构保持相助以敦促临床项目标开展,早日造福于中危及以上的中国MDS患者。”
关于Eltanexor(ATG-016)
Eltanexor是新一代选择性核输出抑制剂(SINE)化合物。相较于第一代SINE化合物,eltanexor具有较低的血脑屏障渗透及较广的治疗窗口,因此具有更好的耐受性,,从而能实现更高频次的给药以及高浓度、长时间的药物袒露。Eltanexor将合用于更遍及的适应症,德琪医药正在中国开展eltanexor针对骨髓增生异常综合症及晚期实体瘤患者的临床研究。
关于德琪医药
德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动的生物制药领先企业,致力于为亚太以致全球患者提供最领先的疗法,治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来,德琪医药通过相助引进和自主研发,成立了一条从临床前惠临床阶段不绝延展的富厚产物管线。今朝,德琪医药已在多个亚太市场得到15个临床批件(IND),并递交了5个新药上市申请(NDA)。德琪医药将以“医者无疆,创新永续”为愿景,专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物出产及贸易化,办理亟待满意的临床需求。
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