中国网财经11月17日讯 赛诺菲今日宣布，旗下创新生物制剂达必妥(度普利尤单抗注射液)获得国家药监局(NMPA)批准。

　　该制剂可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征)的哮喘患者，以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。

　　这是达必妥四年内在华获批的第六个适应症，也是其在呼吸领域首个获批的适应症。

　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示，慢性呼吸系统疾病防治关系人民健康福祉，其中哮喘作为中国第一大呼吸系统疾病，有着巨大未满足需求。“很自豪达必妥这一变革性疗法在中国获批哮喘适应症，为饱受控制不佳哮喘困扰的患者带来靶向病因的治疗选择。这也是今年内赛诺菲在华获批的第十个创新药及疫苗新产品和适应症。”

　　哮喘是常见的、危害较大的呼吸系统疾病。数据显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，总数达4570万，且患病率逐年上升。同时55-70%哮喘患者处于控制不佳状态。

　　近年来，融易新媒体消息，随着对疾病研究的不断深入，2型炎症作为哮喘的一种发病机制，逐渐走到了人们的视野中。研究显示，80-90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动。

　　度普利尤单抗亚太三期临床研究主PI之一、广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院张清玲教授表示，研究结果显示，达必妥联合现有疗法可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，减少哮喘急性发作，同时显著减少口服糖皮质激素剂量及其带来的副作用。研究证明了其整体疗效及安全性数据与国际三期结果一致。