连年来，我国将基因检测作为国度重点规模，加大了支持力度，先后推出了多项政策、制度举办扶持，为行业的成长缔造了精采的政策情况。

“十四五”筹划中提到的“基因与生物技能”

本年3月12日，《中华人民共和国百姓经济和社会成长第十四个五年筹划和2035年远景方针纲领》正式宣布，明晰“基因与生物技能”作为七大科技前沿规模攻关规模之一；“生物技能”作为九大计谋性新兴财富之一，个中“基因技能”为将来财富。

由于基因检测涉及伦理、隐私和人类遗传资源掩护、生物安详等问题，早在2014年2月9日，原国度卫计委办公厅以及原国度食药局办公厅连系宣布《关于增强临床利用基因测序相关产物和技能打点的通知》，全面叫停基因检测。该通知划定，在相关的准入尺度、打点类型出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要当即遏制。

基因检测叫停一个月后，2014年3月，原国度卫计委宣布《关于开展高通量基因检测技能临床应用试点单元申报事情的通知》。通知要求已经开展高通量基因测序技能，且切合申报划定条件的医疗机构可以申请试点，并凭据属地打点原则向地址省级卫生计生行政部分提交申报质料，同时明晰申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。

2015年，跟着政策方面逐渐转暖，我国先后核准了一些大型的三甲医院和有资质的第三方检测中心，作为高通量基因测序在遗传病、无创产前诊断及肿瘤诊断方面应用的试点单元。

2015—2020年我国基因检测行业市场局限（图片来自：火石创告）

从2016年基因检测正式写入“十三五”筹划，到2020年《生物安详法》的出台，五年间，我国基因检测获得了有效禁锢与全面成长。

2016年，我国过先后宣布了多条与之相关的要害性国度政策，基因检测经验了从财富成长倒逼政策改良，到以政策引导财富成长的阶段。

3月，科技部下发了《国度重点研发打算2016年度项目申报指南》的通知，个中“精准医学研究”被列入优先启动的重点专项，并正式进入实施阶段。

4月15日，国度发改委下发了《国度成长改良委办公厅关于第一批基因检测技能应用示范中心建树方案的复函》(发改办高技[2016]534号)，正式批复建树全国27个基因检测技能应用示范中心，勉励加速基因检测财富的快速成长。

4月23日，中国临床肿瘤医学会宣布的中国首部《肿瘤驱动基因阐明同盟(CAGA)二代测序技能临床应用共鸣》，辅佐指导基因检测技能类型公道应用，给我国患者带来更切实的治疗。

7月，原国度卫计委发布了第一批二代基因测序技能临床应用示范单元及遗传病诊断等试点专业。

8月，国务院正式印发了《“十三五”国度科技创新筹划》，共提及“医药”一词近20次，涉及了精准医疗、基因编辑、免疫治疗、干细胞等多个热门规模。

10月，原国度卫计委宣布了《医学检讨尝试室根基尺度(实行)》的打点文件，个中划定：开展产前筛查与产前诊断项目标尝试技能人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。

11月7日，工信部、国度发改委、科学技能部、商务部、原国度卫生和打算生育委员会与原国度食品药品监视打点总局6部分连系宣布《医药家产成长筹划指南》，基因检测正式写入“十三五”筹划。

基因检测技能典范企业（图片来自：火石创告）

2017年，我国启动十万人基因组打算，十三五筹划将成长基因技能作为生物医药财富创新的焦点任务，在此配景下，以基因技能为焦点的生物财富将得到快速成长，发动基因测序行业迈入发作期。

1月，国度成长改良委宣布《“十三五”生物财富成长筹划》筹划，基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等多个热门观念被“点名”，而且提出实现基因检测本领(含孕前、产前、新生儿)包围出生人口 50% 以上。

2月，基因科技正式写入发改委1号文：《计谋性新兴财富重点产物和处事指导目次》。

6月，国度六个部委连系发文：《“十三五”卫生与康健科技创新专项筹划》，筹划纲领明晰要求增强基因治疗、细胞治疗等要害技能研究，加速生物治疗前沿技能的临床应用，创新治疗技能，提高临床救治程度。