回覆首轮问询 圣诺生物称产物毛利率存在下降风险

日前,成都圣诺生物科技股份有限公司(简称“圣诺生物”)回覆了科创板上市申请的首轮问询,主要涉及业务、焦点技能、毛利率等方面的问题。公司暗示,公司制剂产物遭更多省份纳入处所带量采购目次,将导致

  日前,成都圣诺生物科技股份有限公司(简称“圣诺生物”)回覆了科创板上市申请的首轮问询,主要涉及业务、焦点技能、毛利率等方面的问题。公司暗示,公司制剂产物遭更多省份纳入处所带量采购目次,将导致公司制剂产物价值和毛利率大幅下降

  该公司是一家拥有多肽合成和修饰焦点技能的高新技能企业,具有先进、高效的多肽类药物工艺研发和局限化出产本领。公司此次拟募资3.49亿元,用于年产395千克多肽原料药出产线项目、制剂财富化技能改革项目以及工程技能中心进级项目。

  乐普医疗为第二大股东

  圣诺生物创立于2001年7月23日,赛诺投资直接持有公司50.00%的股份,为公司控股股东。上市公司乐普医疗持有公司10.8%股份,为公司第二大股东。公司实际节制工钱文永均、马兰文佳偶。停止招股说明书签署日,文永均直接持有公司0.29%股份,马兰文直接持有公司0.25%股份,文永均通过圣诺打点间接持有公司1.06%股份,文永均、马兰文佳偶通过赛诺投资间接持有公司50.00%的股份,直接和间接合计持股比例为51.60%。

  圣诺生物主营业务包罗为医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制出产处事,自主研发、出产和销售在海表里具有较大市场容量及较强竞争力的多肽类仿制药原料药和制剂产物以及多肽药物出产技能转让处事。另外,,公司从事小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药出产、出口业务。

  公司是今朝我国少数在多肽药物规模具有富厚研发履历并可以或许为高品质多肽药物提供低本钱、高效的局限化研发出产处事的企业,凭借多肽规模恒久积聚的焦点技能和履历,可以或许为从事多肽类创新药研发的客户提供“药学研究+定制出产”的全流程处事,加快客户创新药贸易化进度。

  公司凭借多肽合成和修饰焦点技能优势,在多肽药物研发出产规模得到较高的知名度和承认度,先后为派格生物、百奥泰制药、八加一等新药研发企业和科研机构提供了30余个项目标药学研究及定制出产处事。个中,1个品种获批上市进入贸易化阶段,6个多肽创新药进入临床试验阶段。公司挑选在海表里具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种举办研发,已把握15个品种原料药的局限化出产技能。个中,7个品种在海内取得出产批件,8个品种得到美国DMF存案(激活状态),延伸开拓的7个多肽制剂品种在海内取得了11个出产批件,产物涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要浸染的规模。

  公司多肽制剂产物打针用恩夫韦肽和卡贝缩宫素打针液为海内首仿多肽药物,利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至西欧、印度、韩国等国际市场,终端客户包罗费森尤斯(Fresenius)、阿拉宾度(Aurobindo)、迈兰(Mylan)、鲁宾(Lupin)、信立泰、上药第一生化、扬子江等海表里知名医药企业,醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、发展抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的财富化研发遭纳入“‘十一五’国度重大新药创制专项”,公司已提交药品注册申请的艾替班特、泊沙康唑两个制剂品种遭国度卫健委列入《第一批勉励仿制药品目次》。

  把握多项焦点技能

  陈诉期内(2017年-2019年),公司的研发投入别离为1447.09万元、1568.43万元、1159.81万元,占同期营业收入的比重别离为7.44%、5.64%、3.55%。

  公司自设立以来,融易资讯网()动静 ,一直从事多肽类药物局限化出产技能的研发,积聚了先进的多肽合成和修饰技能和履历,乐成研发多个海表里市场的热门原料药品种。同时,对外提供药学研究及定制出产处事,拥有的多肽原料药品种数量和对外处事项目数量在海内压倒一切。凭借自身在多肽药物合成蹊径设计、工艺研发、财富链平台以及技能人员履历等方面的优势,颠末多年积聚,公司把握了长链肽偶联技能、单硫环肽局限化出产技能、多对二硫环肽合成技能、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自主焦点技能,乐成办理了多个多肽原料药品种局限化出产的技能瓶颈。公司拥有发现专利25项和大量非专利技能,先后获评国度级、省级科研和技能改革项目十余项。

  公司焦点技能人员共计5人,均在多肽研发方面具有富厚的理论与实践履历。个中,公司首席科学家、董事长文永均是海内最早研究多肽药物规模的专家之一。其他焦点人员均具有15年以上多肽合陋习模研究和实践履历,团队成员曾得到四川省高条理人才引进顶尖创新创业团队称谓。公司焦点技能人员不变,研发气力不绝壮大。

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