广东省药品监视打点局责令广州爱芯达电子有限公司停产整改

2021年6月7日,,网站宣布关于达电子有限公司停产整改的通知。

 广东省药品监视打点局责令广州爱芯达电子有限公司停产整改

关于达电子有限公司停产整改的通知

粤药监械业〔2021〕199号

广州爱芯达电子有限公司:

国度药品监视打点局于2021年4月22日至23日组织对你企业举办了航行查抄,发明你企业出产质量打点体系存在严重缺陷,不切合医疗器械出产质量打点类型相关划定。按照《国度药品监视打点局关于广州爱芯达电子有限公司停产整改的告示》(2021年第34号),现责令你企业针对发明的问题停产整改,并组织评估产物安详风险,对有大概导致安详隐患的,应凭据《医疗器械召回打点步伐》的划定召回相关产物。

你企业完玉成部项目整改后,别离向广东省药品监视打点局和广州市市场监视打点局书面陈诉整改环境,需要规复出产的,应向广东省药品监视打点局提出规复出产申请,融易资讯网()动静 ,经广东省药品监视打点局跟踪复查及格后方可规复出产。

监视停产整改、跟踪查抄事情由广州市市场监视打点局认真。

特此通知。

广东省药品监视打点局

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