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　　受重磅利好刺激，4月6日，开辟药业（09939.HK）在港交所开盘最高涨229.04%，收盘涨106.37%，报28.85港元/股，市值一日增加逾57亿。 

　　国产新冠口服药迎打破

　　今天盘前，开辟药业披露其新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者Ⅲ期临床试验要害数据功效。功效显示，普克鲁胺可有效低落轻中症新冠受试者的住院/灭亡率，显著一连低落新冠病毒载量，并改进新冠相关症状。

　　差异于现有的新冠口服药物的浸染机制，普克鲁胺是一款ACE2和TMPRSS2降解剂，其对新冠传染的整个周期（包罗早期和中后期）均有很好的疗效。“掩护率100%”，或者是最能引起开辟药业今天盘中暴涨近230%的原因。

　　安详性数据方面，临床试验功效显示，，普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性精采，安详可控。在整个试验进程中，不良事件产生率别离为比较组7.9%及普克鲁胺组9.6%，个中大部门为轻度，最常见的不良事件为眩晕（比较组及普克鲁胺组均为1.1%），其余任何一种不良事件产生率均<1%。研究中未产生任何严重不良事件。

　　据相识，开辟药业于2021年4月开始全球首位受试者入组，于当年12月完玉成球733名受试者入组，并于本年2月3日完成最后一名受试者末次访视。2021年7月16日，开辟药业曾公布，普克鲁胺在巴拉圭得到首个紧张利用授权（EUA）。

　　值得一提的是，去年12月27日，开辟药业通告称，普克鲁胺III期临床试验的中期阐明未到达统计学显著性，还需要从头调解临床试验方案。越日，公司跳水逾70%，惨遭估值杀。如今，跟着Ⅲ期临床试验要害数据披露，股价已收复当日暴跌的泰半失地。

　　至于普克鲁胺的后续产能筹划，开辟药业在2021年业绩陈诉中提到，贸易化产能储蓄大幅晋升，今朝具备普克鲁胺100万人份/月产能，本年底到达5000万人份/年产能。

　　克日，国度卫健委宣布最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案，在抗病毒治疗规模，辉瑞旗下的新冠口服药物Paxlovid被写入个中。

　　在自主研发新冠口服药这一赛道上，海内医药企业也竞速，开辟药业位是最先发布III期临床尝试数据的医药企业，而真实生物的阿兹夫定（口服）处于临床Ⅲ期阶段、君实生物 “VV116（口服）”已启动临床II/III期研究；歌礼制药、先声药业、众生药业等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段，有望在将来六个月连续进入临床。

　　研究指出，相较抗体疗法，新冠口服药有服用利便、储运便捷、量产本钱低等优势，中泰证券研报指出，新冠口服药有望成为本年重要投资时机。湘财证券提示，新冠口服药投资主线一连活泼，发起重点存眷上海疫情走势。

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