按照《中华人民共和国专利法》，国度药品监视打点局、国度常识产权局组织拟定《实施步伐(试行)》，经国务院同意，于7月4日宣布并施行，以掩护药品专利权人正当权益，融易资讯网（）动静 ，勉励新药研究和促进高程度仿制药成长，成立药品专利。

　　新宣布施行的该《步伐》提出，国务院药品监视打点部分组织成立中国上市药品专利信息挂号平台，供药品上市许可持有人挂号在中国境内注册上市的药品相关专利信息。国度药品审评机构认真成立并维护中国上市药品专利信息挂号平台，对已获批上市药品的相关专利信息予以果真。

　　化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时，该当比较已在中国上市药品专利信息挂号平台果真的专利信息，针对被仿制药每一件相关的药品专利作作声明。

　　据相识，可以在中国上市药品专利信息挂号平台中挂号的详细药品专利包罗：化学药品(不含原料药)的药物活性身分化合物专利、含活性身分的药物组合物专利、医药用途专利；中药的中药组合物专利、中药提取物专利、医药用途专利；生物成品的活性身分的序列布局专利、医药用途专利。相关专利不包罗中间体、代谢产品、晶型、制备要领、检测要领等的专利。

　　中国组织拟定《药品专利纠纷早期办理机制实施步伐(试行)》的官方两部分提供的政策解读称，药品专利纠纷早期办理机制是指将相关药品上市审批措施与相关药品专利纠纷办理措施相跟尾的制度，，旨在为当事人在相关药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷办理的机制，掩护药品专利权人正当权益，低落仿制药上市后专利侵权风险。

　　该《步伐》主要内容包罗：平台建树和信息果真制度、专利权挂号制度、仿制药专利声明制度、司法链接和行政链接制度、核准期待期制度、药品审评审批分类处理惩罚制度、首仿药市场独有期制度等。