开辟药业-B(09939):FDA同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发的II期临床试验

,开辟药业-B(09939)宣布通告,美国食品和药物打点局(FDA)已同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发(AGA)的II 期临床试验。

智通财经APP讯,开辟药业-B(09939)宣布通告,美国食品和药物打点局(FDA)已同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发(AGA)的II 期临床试验。

通告称,该II期临床试验是一项随机、双盲、慰藉剂比较、平行分组研究,旨在评估福瑞他恩对患有AGA的男性受试者的有效性及安详性。II期临床试验的主要研究终点为于第24周末,与慰藉剂对比,方针区域非毳毛数比拟基线的变革。同时,福瑞他恩在中国举办治疗AGA的II期临床试验,受试者已竣事用药,有关数据预期将于2021年第三季度发布。

据悉,福瑞他恩是一种靶点明晰的外用雄激素受体(AR)拮抗剂,可抑制毛囊皮脂腺中的AR与雄激素的团结,从而治疗AGA及痤疮。

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