】康方生物-B(09926.HK)发布,公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单克隆抗体(研发代号:AK117)已完成澳洲I期剂量爬坡试验。AK117在各个剂量爬坡行列受试者(0.3毫克╱千克至45毫克╱千克每周一次
【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)发布,公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单克隆抗体(研发代号:AK117)已完成澳洲I期剂量爬坡试验。AK117在各个剂量爬坡行列受试者(0.3毫克╱千克至45毫克╱千克每周一次给药(QW))中均未产生剂量限制性毒性(DLT)和未呈现有临床意义的贫血,各行列受试者对药物耐受性精采,无需利用低剂量预激给药。
同时,,AK117得到中华人民共和国国度药品监视打点局(NMPA)核准,开展连系阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)的Ib/II期临床研究。AK117作为二代CD47单抗,其安详性较一代CD47单抗有显著晋升,AK117连系阿扎胞苷治疗AML有望在同类药物中得到更佳表示。此前AK117在骨髓增生异常综合征(MDS)的研究中已经浮现出其安详性优势,且大大都MDS患者在接管AK117治疗后都劈头调查到血液学指标改进。截至今朝,AK117在实体瘤及血液瘤的研究均已经开展临床并实现患者给药。