上海趣骁科技有限公司“未经许可从事第三类医疗器械”被罚 已下架相关产物

8月2日讯 克日,,上海市药监局果真的一则行政惩罚书(沪市监普处〔2021〕072021000422号)显示,上海趣骁科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械被罚款5万元,充公违法所得927.06元。

  按照行政惩罚书,上海趣骁科技有限公司通过第三方网络销售平台开设“夜趣成人”店肆,该店肆以上海趣骁科技有限公司作为策划主体对外策划“人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒外貌抗原连系检测试剂(胶体金法)”(医疗器械注册证编号:国械注准20163401089)以及“人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)”(医疗器械注册证编号:国械注准20173401127),上述两款产物系第三类医疗器械,当事人未治理医疗器械策划许可证。

  行政惩罚书显示,依据《医疗器械监视打点条例》、医疗器械策划监视打点步伐》、《医疗器械网络销售监视打点步伐》,上海趣骁科技有限公司被罚款5万元,并充公违法所得927.06元。

  今朝,该企业已下架店肆内相关产物。

  资料显示,上海趣骁科技有限公司创立于2018年7月,主要从事生物科技、信息科技、网络科技规模内的技能咨询等业务。苏广智为法定代表人、执行董事。

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