康方生物-B(09926)宣布通告，公司已经得到中国国度药品监视打点局同意，开展其自主研发的全球创始新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)连系奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)比拟慰藉剂

智通财经APP讯，康方生物-B(09926)宣布通告，公司已经得到中国国度药品监视打点局同意，开展其自主研发的全球创始新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)连系奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)比拟慰藉剂连系XELOX一线治疗晚期胃腺癌或胃食管团结部腺癌的III期要害性註册性临床研究，并顺利召开全国研究者集会会议。

该临床研究是一项较量AK104连系XELOX方案与慰藉剂连系XELOX方案作为一线治疗不行手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管团结部腺癌的有效性与安详性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究。该临床研究由北京肿瘤医院为牵头研究中心，打算招募约500例患者以评估Cadonilimab连系化疗的有效性和安详性，主要终点是无希望保留期(PFS)及总保留期(OS)。

集会会议专家告竣一致共鸣并认为，Cadonilimab是同时靶向PD-1和CTLA-4的人源化双特异性抗体，在肿瘤微情况中比在周围组织中对肿瘤浸润淋巴细胞具有更高的亲和力。前期临床研究功效显示，Cadonilimab单药比拟PD-1连系CTLA-4具有更好的安详性，也劈头看到了较好的疗效，公司对该药物的将来布满等候。尤其在Cadonilimab连系化疗一线治疗晚期胃癌的摸索性研究中，低剂量连系化疗组即显示出精采的疗效，且Cadonilimab在各剂量程度下均表示出令人激昂的抗肿瘤活性及一连的肿瘤应答。公司预期该临床研究可以取得精采的功效，给晚期胃癌患者带来更好的保留获益。

Cadonilimab是在前期包罗宫颈癌、胃癌等多个肿瘤适应症近900例患者参加的临床研究中，显示出精采的安详性和疗效。该临床研究是针对胃癌患者的多中心的大局限III期临床试验，也是全球第一个针对胃癌的PD-1/CTLA-4双特异性抗体的Ⅲ期临床试验。该临床研究也是公司以全球临床未办理需求为导向，致力于为患者提供创新办理方案的刻意和信心的直观浮现。公司等候在全国各家中心专家团队的配合尽力下早日完成临床试验，为宽大胃癌患者带来新的治疗但愿。

Cadonilimab(AK104)是公司自主研发的新型的、潜在下一代创始PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗主干药物，主要适应症包罗肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性劈头资料显示，Cadonilimab比PD-1连系CTLA-4的连系疗法对比，毒性明显低落，具有明明的安详性和疗效优势。AK104专案是2017年国度卫健委及科技部十叁五“重大新药创制”科技重大专项支持专案，2017年广东省“珠江人才打算”引进创新创业团队支持专案。被中国医药生物技能协会和《中国医药(600056,股吧)生物技能》杂志配合评为“2017年中国医药生物技能十大希望”之一。

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