康方生物-B(09926.HK)宣布通告，公司已经得到中国国度药品监视打点局同意，，开展其自主研发的全球创始新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)连系奥沙利铂和卡培他

格隆汇8月3日丨康方生物-B(09926.HK)宣布通告，公司已经得到中国国度药品监视打点局同意，开展其自主研发的全球创始新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)连系奥沙利铂和卡培他滨(“XELOX”)比拟慰藉剂连系XELOX一线治疗晚期胃腺癌或胃食管团结部腺癌的III期要害性注册性临床研究(临床挂号号：CTR20211567)，并顺利召开全国研究者集会会议。

该临床研究是一项较量AK104连系XELOX方案与慰藉剂连系XELOX方案作为一线治疗不行手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管团结部腺癌的有效性与安详性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究。该临床研究由北京肿瘤医院为牵头研究中心，打算招募约500例患者以评估Cadonilimab连系化疗的有效性和安详性，主要终点是无希望保留期(PFS)及总保留期(OS)。