华纳药厂左奥硝唑片陷专利诉讼 部门产物尚未通过一致性评价,克日,湖南华纳大药厂股份有限公司(简称“华纳药厂”)乐成在科创板上市,股票代码为“688799”。《经济参考报》记者留意到,陈诉期(指2018年、2019年和2020年)内,华纳药厂业绩增长迅速,但其近五成营收主要来自尚未通过一致性评价的产物。另外,华纳药厂因新药左奥硝唑片涉嫌加害专利权被相关企业告上法庭且一审败诉。
招股书显示,华纳药厂的主营业务为药品制剂和原料药的研发、出产和销售,主要产物漫衍于消化、呼吸、抗传染等规模。华纳药厂陈诉期内实现营收别离为6.13亿元、8.25亿元和9.51亿元,同比增长63.59%、34.47%和15.28%;归母净利润别离为0.88亿元、1.16亿元和1.45亿元,同比增长48.08%、31.10%和25.01%,业绩呈稳健增长态势。
值得留意的是,陈诉期内华纳药厂尚未通过一致性评价的产物的营业收入别离为2.98亿元、4.56亿元和5.70亿元,占总营业收入的比例别离为48.52%、55.32%和59.98%,无论是销售金额照旧销售占比,,均在一连上涨。《经济参考报》记者留意到,连年来,由于未通过一致性评价,不少企业多个药品被暂停挂网或被暂停采购资格。鉴于此,华纳药厂也在招股书中提示了相关风险:假如一致性评价事情滞后导致公司主要品种过评时间较晚或过时未完成,将造成公司主要品种无法正常参加国度药品会合采购、省级公立医院招标挂网等,从而导致公司相关产物收入下降甚至停产,对公司策划业绩发生倒霉影响。
记者发明,华纳药厂今朝仍以仿制药为主。停止6月2日,华纳药厂拥有多个化药原料药产物、中药制剂产物,但除了左奥硝唑片为2017年12月取得《新药证书》、新药监测期至2022年12月27日外,其余产物所得到的《新药证书》均为2015年以前取得,均已过了行政掩护期(或过渡期、监测期)。另外,左奥硝唑片在临床应用中受到利用限制,在四川、山东、浙江、新疆等9个省被列入限制利用级,在重庆被列入非凡利用级。不外,今朝左奥硝唑片在华纳药厂的销售局限并不大,2019年和2020年仅有63.15万元和115.18万元。
另外,2019年8月2日,南京圣和药业股份有限公司(简称“南京圣和”)作为原告向上海常识产权法院提告状讼,认为华纳药厂和大连中信药业股份有限公司(简称“大连中信”)制造、销售、许诺销售的产物别离加害了其ZL200510083517.2(左旋奥硝唑在制备抗寄生虫传染的药物中的应用)号专利和ZL200510068478.9(左旋奥硝唑在制备抗厌氧菌传染药物的应用)号专利,要求华纳药厂和大连中信当即遏制制造、销售、许诺销售加害原告涉诉专利权的产物左奥硝唑片,并当即销毁库存侵权产物。2020年5月22日,上海常识产权法院讯断华纳药厂和大连中信当即遏制对南京圣和发现专利的侵害,并配合抵偿南京圣和经济损失人民币30万元及公道用度人民币10万元。华纳药厂和大连中信均不平该讯断,已向最高人民法院提起上诉。华纳药厂披露称,该案件今朝正在审理中,最高人民法院尚未作出讯断。