证券时报记者 陈永辉 上市公司半年报披露渐入岑岭，今朝已有26家上市药企宣布了半年报。整体来看，已发布半年报的药企业绩都较量亮眼，八成业绩增长；贝达药业(300558,股吧)、华东医药(000963,股吧)在半年报中暗示，

证券时报记者 陈永辉

上市公司半年报披露渐入岑岭，今朝已有26家上市药企宣布了半年报。整体来看，已发布半年报的药企业绩都较量亮眼，八成业绩增长；贝达药业(300558,股吧)、华东医药(000963,股吧)在半年报中暗示，重磅新药将在年内提交上市申请。

在8月6日至8月12日的新宣布周期内，再鼎医药的ZL-2401对甲苯磺酸盐片、微芯生物(688321,股吧)的西格列他钠片两款新药完成了出产现场查抄；同时，博生吉的PA3-17打针液、复星医药(600196,股吧)的FH-2001胶囊等多个具有First-in-class潜力的创新药获批临床，信达生物、歌礼制药等的重磅新药研发希望一连向前推进。

停止8月12日，人民金融·创新药指数报1889.75点，在最近一个宣布周期内上涨了1.09%。

两家药企透露

重磅新药即将报产

A股上市公司半年报披露渐入岑岭，今朝已有26家医药企业（包罗化药、生物成品、中药、医疗处事）宣布了半年报。整体来看，已发布半年报的药企业绩都较量亮眼，有21家业绩增长，个中九典制药(300705,股吧)、美迪西、通策医疗(600763,股吧)、复旦张江等净利润增幅高出100%。

在业绩增长的公司中，美迪西、通策医疗、药石科技(300725,股吧)受益于CRO/CDMO行业高景气净利润均翻倍增长，复旦张江、华特达因、贝达药业、一品红(300723,股吧)等暗示产物收入增加。

业绩下降公司中，华东医药主要是受到焦点子公司中美华东（阿卡波糖出产企业）的影响，阿卡波糖丢标的阴影或仍未褪去；富祥药业暗示业绩下滑主要受原质料提价影响；海辰药业(300584,股吧)则暗示策划未达预期，营收净利双降。

值得存眷的是，不少医药企业在半年报中透露了创新药的研发希望。

据贝达药业发布的在研项目研发进度，其盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者在美国已经处于Pre-NDA阶段，2021年将在美国申报上市；多靶点RTKs抑制剂CM082治疗既往 VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌的适应症今朝处于II/III临床，本年将在中国提交上市申请。

作为新一代ALK抑制剂，恩沙替尼今朝二线适应症已经获批，在没有医保的环境下，上半年实现销售0.5亿元。若将来中美一线适应症能顺利获批，将大大有助于恩沙替尼的快速放量及将来销售空间。

华东医药也有两个新药有望在年内申报上市，别离是利拉鲁肽和迈华替尼。在半年报中，华东医药称，利拉鲁肽打针剂糖尿病适应症已根基完成3期临床试验，估量在3季度提交注册申请，减肥适应症估量在2021年内提交注册；迈华替尼正在开展治疗晚期非小细胞肺癌的3期临床，估量2021年竣事3期临床并提交注册申请。

华东医药的利拉鲁肽产物临床进度处于海内领先状态，据兴业证券(601377,股吧)测算，利拉鲁肽糖尿病适应症销售峰值约为18.58亿元。同时，华东医药利拉鲁肽减肥适应症有望在海内首家获批。诺和诺德利拉鲁肽减肥适应症产物Saxenda在2020年全球销售额约9亿美元。

华东医药的创新药主要环绕抗肿瘤、内排泄和自身免疫三大治疗规模。除利拉鲁肽和迈华替尼外，华东医药还估量了多个创新药的研发希望。

在糖尿病规模，华东医药的TTP273是全球第一款口服GLP-1受体感动剂小分子创新药，估量本年年底前竣事2期临床，2022年进入3期临床。在肿瘤规模，IMGN853是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的 ADC 在研药物，估量下半年进入临床。在自身免疫规模，双特异性抗体HDM3002海内已完成pre-IND资料递交。

多个创始新药

获批临床

在8月6日至8月12日的新宣布周期内，我国创新药研发一连不变推进，来自尚健生物、凌科药业、东阳光(600673,股吧)药等的10个创新药项目获批临床。个中，博生吉的PA3-17打针液、复星医药的FH-2001胶囊具有First-in-class潜力，尚健生物的SG301、美雅珂生物的MRG004A、信致医药BBM-H901打针液有望成为海内创始新药。

博生吉的PA3-17打针液于8月6日获批临床，适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。该药是博生吉的重磅CAR-T治疗药物，是国际上首个具有First-in-class潜力的自体CD7-CAR-T细胞。

8月10日，复星医药通告，其FH-2001胶囊用于晚期恶性实体瘤的临床试验获国度药监局核准。该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调理/抑制剂，今朝全球范畴内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市。