天津军盾应急医疗科技有限公司“无证”出产抢救绷带 被惩罚超38万元

昨日,天津市市场监视打点委员会宣布一则关于天津军盾应急医疗科技有限公司的行政惩罚信息(津药监(三办)罚〔2020〕27号)。

天津军盾应急医疗科技有限公司“无证”生产急救绷带 被处罚超38万元

  惩罚信息显示,天津军盾应急医疗科技有限公司在未取得第二类医疗器械产物注册证的环境下,为申报抢救创伤绷带、抢救止血绷带同类产物注册时举办灭菌验证开始出产抢救创伤绷带、抢救止血绷带。停止2020年12月8日,共计向10个企业销售抢救创伤绷带2276个,,抢救止血绷带1306个,共计74127元,案发后天津军盾应急医疗科技有限公司努力消除危害效果,对以上产物举办召回,至2021年3月24日全部召回;同时当事人向购货单元予以退款,停止2021年7月1日只有1个单元的222元货款未完成退款。天津军盾应急医疗科技有限公司共计出产抢救创伤绷带3364个、抢救止血绷带3601个,抢救创伤绷带半制品2249个,抢救止血绷带半制品4050个,货值金额为129001.08元,违法所得222元。

  天津军盾应急医疗科技有限公司的上述行为违反了《医疗器械监视打点条例》(国务院令第680号)第八条,被充公违法所得222元、充公抢救止血绷带3601个,抢救创伤绷带3364个,抢救止血绷带半制品4050个,抢救创伤绷带半制品2249个,用于违法出产的包装袋5376个并处货值金额3倍罚款387003.24元。

  资料显示,天津军盾应急医疗科技有限公司创立于2016年11月8日,策划范畴包罗生物成品研发、医疗器械销售等。刘俊为法定代表人、执行董事、司理。

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