投稿8月20日，因在山东省未能按协议供给约定采购量，华北制药遭列入“违规名单”， 遭打消将来9个月参加国度组织药品会合采购勾当的申报资格。8月22日晚，华北制药通告称其断供的主要原因是产能问题、疫情影响、注册和改观政策调解。
实际上，上述惩罚动静一出，市场哗然。华北制药也是自国度集采制度成立起来，第一家因集采断供受罚的企业。北大纵横打点咨询公司医疗行业中心总司理王宏志向21世纪经济报道记者指出，列入违规名单是属于一个极为严重的惩罚，，药品断供或有多种原因所致，个中也有低于本钱价中标激发的断供行为，此次给华北制药开出严厉罚单也对违规药企起到警示浸染。
不外，跟着集采的常态化和采购药品范畴扩大，今朝许多药企面对一个难过的排场，业内传播一句话：集采中不中标都面对检验。本来市场大的企业中标，等于革本身的命；没中标的，就意味着没有市场。实际上从当下中报季中可以看出诸多药企的“阶下囚博弈逆境”，如恒瑞医药受集采等因素影响上半年净利润险些零增长。
一位医药行业资深人士向21世纪经济报道记者暗示，我国医药行业正面对着转型进级期，阵痛不免，但后续跟着行业会合度晋升，行业整体程度也将晋升。克日，恒瑞医药董事长孙飘扬对其当下的逆境也暗示：“仿制药大产物该采的都采了，剩下的没有几多。创新药方面来岁后年出来的对象是最多的，肿瘤和非肿瘤都是丰收的时点，出来今后要介入国度医保会谈，然后放量，因此颠末1-2年时间的调解就能规复出来。”
首个因集采断供受重罚A股药企
8月20日，宣布在上海阳光采购网的通告显示，第三批国度组织药品会合采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供给约定采购量，华北制药遭列入“违规名单”，遭打消自2021年8月11日至2022年5月10日参加国度组织药品会合采购勾当的申报资格。
华北制药8月22日晚间宣布通告紧张回应称，华北制药表明称其断供的主要原因是产能问题、疫情影响、注册和改观政策调解，并暗示布洛芬缓释胶囊2020年销售收入为50.22万元，占公司2020年度营业收入的比例为0.0044%；2021年1-7月，该产物销售收入293.81万元，不会对公司当期策划业绩发生重大影响。
8月23日，华北制药相关认真人向21世纪经济报道记者暗示，布洛芬缓释胶囊在国度药品会合采购项目中选地域主要有包罗山东省在内的7个省市。今朝其在山东省的供给已遏制，但在其他6个省市的供给正常举办。
“实际上，今朝公司产能也不太够。但只要能加速推进布洛芬缓释胶囊扩产项目标审批进度，力图9月底前完成审批，扩产后估量年产本领达1亿粒，便可以或许保障产物在其他中选省份的供给。”上述华北制药相关认真人暗示。
在王宏志看来，带量采购的量是事先发布的，因此企业需对自身产能举办评估。但华北制药此次断供是因其对自身出产本领评估不敷导致。“华北制药确实违反了契约精力，该惩罚对其而言也算是极为严重的惩罚，对华北制药的影响，今朝欠好预测，后续尚有屡次集采，要看是否影响其全部的品种。”
“实际上，招标文件就是在采购之前的约定，而华北制药违反了契约，本应受到相关惩罚，但惩罚力度是否公道是值得商榷的。因为医药市场至少有70%的市场份额在公立医院市场，这样的惩罚意味着企业将失去庞大的市场份额，甚至会影响企业保留。”王宏志称。
不外，此前带量会合采购的执行进程中，中选产物断供的现象也曾经在其他地域产生过。据统计，自2018年首轮4+7试点都市药品会合采购开展至今，按照各地告示不完全统计发明，浙江、河北、云南、湖南等多地曾连续呈现相关集采中选药品断供，涉及药品包罗头孢美唑(钠)、恩替卡韦分手片、阿托伐他汀钙片、利培酮片等，涉及供给企业有东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业团体等诸多药企。
中国药科大学国度药物政策与医药财富经济研究中心执行副主任、国度药监局修法专家构成员邵蓉曾向媒体先容称， 一般药品的采购周期为1年到3年不等，在招投标开始前，投标单元针对药品采购带出的量，来判定其出产本领(包罗潜在产能)是否能满意招标的需要，以抉择参加投标。可是药品市场需求变革环境是招投标两边都不行能精确预测的，除了药品贬价会诱导需求外，还存在其他多种因素(包罗新冠疫情等突发事件)诱导消费的环境，市场的扩容时有产生，这就不行制止地会导致部门药品的供给告急，甚至呈现短缺现象。