君实生物(01877.HK)公布，公司收到中国国度药品监视打点局答应签发的《受理通知书》，JS012打针液(项目代号\"JS012\")的临床试验申请得到受理。

格隆汇9月10日丨君实生物(01877.HK)公布，公司收到中国国度药品监视打点局答应签发的《受理通知书》，，JS012打针液(项目代号"JS012")的临床试验申请得到受理。

JS012打针液的活性身分为重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体，可靶向浸染于Claudin18.2靶点，抑制相关信号通路，通过激活抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)及补体依赖的细胞毒性(CDC)杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，譬喻胃癌及胰腺癌等。

Claudin卵白是组成细胞细密毗连的重要分子，该卵白家属已经发明27个成员。Claudin 18即属於Claudin卵白家属中的一员，在人体内由Claudin18基因编码，其具有两个卵白亚型，别离为Claudin18.1和Claudin18.2，均具有组织特异性。个中Claudin18.2在正常组织中主要表达在分化的胃黏膜上表皮细胞上，不表达在胃干细胞上，然而在多种原发性恶性肿瘤如胃癌、胰腺癌、食管腺癌、结肠癌、肝癌等及其转移灶中，均发明白Claudin18.2的异常激活和太过表达，由于Claudin18.2在正常组织表达的高度特异性及在多种癌症中的激活表达，使其成为了极具潜力的靶点。停止通告日期，全球尚无同类靶点产物获批上市。