中成药集采砍向药企独家品种 千亿市场将进入“洗牌”期

  集采“大刀”已从化药、高值耗材延伸至中成药规模。

  9月14日,广东省药品生意业务中心宣布《广东同盟清开灵等58个药品团体带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)的通知,这也是首个果真的环绕中成药集采的带量采购同盟。

  被纳入集采名单的不乏一些上市公司的重磅品种。《意见稿》显示,上述58个品种中包罗36其中成药独家品种,如以岭药业的连花清瘟产物、步长制药的脑心通胶囊、天士力的复方丹参滴丸都是销售额高出20亿元的重磅品种。

  本次中成药集采由广东牵头,开展跨省同盟集采,连系山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆6省份配合构成。广东同盟率先对58其中成药开展集采,还对名称沟通或相似而处方差异的药按组方或身分区分,给与差异的采购单,从报价到拟中选均拟定了一套体系要求。业内人士认为,这将拉开全国范畴内中成药集采的序幕。

  9月15日,国度医疗保障局暗示,《关于竣事中药配方颗粒试点事情的通告》明晰指出,中药饮片品种已纳入医保付出范畴的,各省级医保部分可综合思量临床需要、基金付出本领和价值等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入付出范畴,并参照乙类打点。

  上海某医药行业阐明师对21世纪经济报道记者暗示,整体市场对付中成药区域推开集采有必然预判,短期内颠簸下滑属正常现象,可是久远来看集采常态化已经成为行业共鸣,将来市场也会进一步逐渐适应。

  上市企业重磅药品被纳入

  本年8月,国度医保局明晰暗示,将从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒会合采购改良。此次,被纳入集采名单的不乏一些上市公司的重磅品种。

  《意见稿》显示,本次集采为这些独家品种设计了“日均治疗用度≤5元的产物”、“日均治疗用度5-15元(含)的产物”、“日均治疗用度>15元的产物”三个档次,再加上被广东省卫健部排列入重点监控的独家品种,一共分为四个组举办集采。

  值得留意的是,本次直接将所有同一通用名药品放在一起集采,出格强调了全部剂型及规格,彻底堵上了独家品种因剂型或规格差异而享受创新药报酬、不纳入集采的裂痕。

  以岭药业是连花清瘟产物的独家出产企业,受新冠疫情影响,连花清瘟产物销售火热,2020年连花清瘟产物销售收入高出42亿,占以岭药业营收比重近50%。

  脑心通胶囊是步长制药的焦点产物,为治疗心脑血管疾病的中药大品种。2020年,步长制药实现营收160.07亿元,据测算,个中脑心通胶囊的销售达45亿元。

  复方丹参滴丸是天士力独家开拓研制的一种主要用于防范和治疗心血管疾病的复方中药,融易资讯网()动静 ,也是天士力的主打产物。天士力2020年财报显示,复方丹参滴丸销售量在1.08亿盒阁下,以26元的中标价推算,复方丹参滴丸2020年销售额为28亿元。

  独家品种不存在“以价换量”的问题,一旦纳入集采,只有销售额下降这一条路。所以,步长制药、天士力、以岭药业等一大批重度依赖独家品种的中药上市公司,大概会因为集采而受到严重影响。

  米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端,中成药销售额高出2800亿元。受医保控费、重点监控、修订说明书等系列政策叠加影响,中药打针剂市场局限在2016年打破千亿元大关后则逐年萎缩,2019年增长率跌破10%。

  9月15日,国度医疗保障局暗示,已启动了新一轮的医保目次调解事情。本次调解,目次外申报药品的一个条件为2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国度药监部分核准上市的新通用名药品,这一条件在必然水平上浮现了药品获批与医保准入的跟尾。医保局将在深入总结前期事情实践履历的基本上,对目次调解的范畴、条件、措施等方面进一步优化完善,尽力敦促中医药行业的康健成长。

  跟着中成药进入带量采购,共同公道用药、医保付出改良等政策,疗效不确切、安详性无保障的中成药将彻底失去利润空间,中小企业受到攻击最终出局,中医药行业将从头洗牌,行业会合度有望进一步获得晋升。千亿的中成药市场将进入洗牌”阶段。

  中药集采全面铺开难定尺度化

  从中成药质量难以统一和缺乏完整的评价体系来看,业界一直认为中药不容易遍及开展集采。

  据此次《意见稿》,将差异剂型的中药大抵分为四组:片剂、分手片、肠溶片和胶囊一组;颗粒剂和合剂一组;软胶囊和滴丸一组;种种打针剂一组。差异组产物才用“日均治疗用度”作较量。

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