中国网财经5月27日讯 国度药监局药品审评中心官网显示，翰森制药研发的用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药“艾米替诺福韦片”已进入“待审评”状态，有望成为我国首个获批的国产原研新型二取代诺福韦。

　　我国事全球“乙肝大国”，数据统计显示，我国慢性乙型肝炎病毒传染者约7000万例，个中慢性乙型肝炎患者约2000万～3000万例。近十年来，每年新增患者数量在100万阁下，占甲乙类熏染疾病的三分之一。

　　乙肝是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)引起的慢性希望性疾病，假如没有获得实时有效的抗病毒治疗，疾病最终将希望为肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌(HCC)而导致灭亡。全球范畴内针对乙肝的主要药物治疗手段以核苷(酸)类药物和滋扰素疗法为主。

　　今朝全球乙肝药物市场上滋扰素类药物占比在不绝下降，核苷(酸)雷同物占据了主导市场，同时也是各家药企研发的主流偏向。可是在海内，受价值等因素制约，核苷(酸)雷同物药物治疗乙肝的渗透率依然有待晋升。

　　今朝，，二取代诺福韦由于可低落用药剂量，晋升安详性而成为浩瀚药企机关的重点，而在浩瀚在研品种中，融易资讯网（）动静 ，翰森制药的艾米替诺福韦片即将成为首个获批上市的中国原创二取代诺福韦新药。

　　研究数据显示，和一取代诺福韦——富马酸替诺福韦酯(TDF)300mg对比, 艾米替诺福韦只需要少于1/10的剂量便可得到相似的抗病毒效用,药物对骨密度及肾脏影响较小。临床前研究功效显示了艾米替诺福韦的强效抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制效应。早期临床研究功效也证实该药在康健志愿者和慢性乙型肝炎(CHB)患者中的精采耐受性和安详性，PK特征和疗效切合预期。