中国网财经5月12日讯 今天，国度药监局宣布关于修订消炎镇痛膏说明书的通告(2021年第67号)，抉择对【不良回响】、【禁忌】和【留意事项】项举办统一修订。

　　个中，划定【不良回响】项应包罗：不良回响监测数据显示，本品可见以下不良回响：皮疹、瘙痒、红斑、肿胀、水疱、潮红、疼痛、过敏回响等。

　　【禁忌】项应增加：皮肤破溃、皮损或传染处禁用；对乙醇胺类药物过敏者禁用；对橡胶膏过敏者禁用；对本品及所含成份过敏者禁用。

　　【留意事项】项应增加：糖尿病严重者慎用，以防备利用不妥引起皮肤损伤；利用本品呈现不良回响时，应停药并实时就医。

　　国度药监局暗示，，上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册打点步伐》等有关划定，凭听说明书修订要求(见附件)，于2021年8月9日前报省级药品监视打点部分存案。

　　修订内容涉及药品标签的，该当一并举办修订；说明书及标签其他内容该当与原核准内容一致。在存案之日起出产的药品，不得继承利用原药品说明书。药品上市许可持有人该当在存案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以改换。