惩罚书显示，江苏智海电子技能有限公司出产说明书、标签不切合划定的医疗器械，，违反了《医疗器械监视打点条例》(2017年修订)第二十七条第一款、《医疗器械说明书和标签打点划定》第四条、第六条的划定，被责令纠正并处2万元罚款。

　　资料显示，江苏智海电子技能有限公司创立于2014年1月，主要从事医疗技能研究、二类医疗器械出产等业务。吴康健为法定代表人、执行董事兼总司理。