中国网财经9月17日讯 9月16日至21日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以线上形式谨慎召开。
在此次大会上,来自上海交通大学隶属胸科医院的陆舜传授对一项多中心、开放标签、单臂、Ⅱ期临床研究:第三代表皮发展因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)阿美替尼(Aumolertinib)治疗经治EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)APOLLO研究的OS功效举办相识读。
在亚洲人群中,40%-55%晚期NSCLC患者为EGFR突变阳性,第一/二代EGFR-TKI治疗约1年阁下会呈现疾病希望,T790M突变是得到性耐药的主要机制。阿美替尼是我国首个自主研发的第三代EGFR-TKI,创新性地引入环丙基布局,具有更好的选择性,可以有效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。
作为首个国产三代EGFR-TKI,阿美替尼Ⅱ期APOLLO研究纳入100%的中国NSCLC患者,其数据可更好地指导中国患者的临床用药。APOLLO研究显示,阿美替尼治疗既往接管第一/二代EGFR-TKI希望的EGFR T790M突变NSCLC患者疗效优越,主要研究终点ORR到达68.9%,mPFS达12.3个月,融易资讯网()动静 ,是首个在中国人群中二线治疗NSCLC的mPFS高出1年的三代EGFR-TKI。而且安详性精采,皮疹、腹泻产生率低,间质性肺疾病产生率为0。
基于APOLLO前期研究数据,阿美替尼于2020年3月遭NMPA核准用于既往经EGFR-TKI治疗呈现疾病希望后的EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。2021年3月,其二线治疗NSCLC适应症遭纳入医保。
在本次2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,,陆舜传授对APOLLO研究的总保留期(OS)功效举办壁报先容。阿美替尼在第一/二代EGFR-TKI治疗后呈现疾病希望的EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者中显示了令人激昂的OS获益,中位OS达30.2个月,成为今朝EGFR-TKI单药中国人群二线治疗NSCLC最长OS数据。
亚组阐明可见,针对差异分子分型,阿美替尼总保留差别较小,L858R与19del患者总保留获益相当;脑转移亚组mOS 19.1个月,无脑转移亚组mOS 36.4个月。
在疾病希望后,仍有34%的患者继承阿美替尼治疗,并从中获得一连获益。