投稿申请创业板上市的诚达药业股份有限公司(简称“诚达药业”)克日对外果真的招股说明书显示，公司连年来主要业绩增速较高，但和同行业上市公司对比，其市场占有率和研发投入均存在差距。《经济参考报》记者研读招股书发明，诚达药业在申报前夕会合打消了5份对赌协议，其募投项目拟出产产物恶拉戈利停止5月初尚未取得相应的药品出产许可证。
业绩增速较为亮眼 研发实力不及同行
据先容，诚达药业主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供要害医药中间体CDMO处事，同时从事左旋肉碱系列产物的研发、出产和销售。
招股书显示，诚达药业连年来策划业绩主要指标增速较为亮眼。陈诉期(指2018年、2019年和2020年，下同)内，诚达药业的营业收入别离为20317.46万元、29397.29万元和37303.69万元，个中2019年和2020年别离增长了44.69%和26.89%；净利润别离为671.01万元、5418.49万元和11960.84万元，个中2019年和2020年别离大增707.51%和120.74%。
不外，从市场占有率来看，诚达药业两大主营业务均不算突出。以2019年纪据为例，诚达药业CDMO市场份额仅有0.76%，而招股书所罗列的药明康德(股票代码“603259”)、凯莱英(股票代码“002821”)、博腾股份(股票代码“300363”)和九洲药业(股票代码“603456”)等4家同行业上市公司的CDMO市场份额别离为17.93%、11.75%、7.22%和3.62%，均高于诚达药业。
在左旋肉碱系列产物方面，，诚达药业2019年出口金额占全球市场份额的6.35%。但同期，广州南沙龙沙有限公司、东北制药(股票代码“000597”)、开原亨泰营养科技有限公司和辽宁科硕营养科技股份有限公司等4家公司的左旋肉碱出口金额别离占全球市场份额的20.34%、12.12%、10.95%和10.19%。对比之下，诚达药业的两大主营业务和同行业公司对比仍存在必然的差距。
《经济参考报》记者研读招股书发明，相较于同行业上市公司，诚达药业在研发投入方面明明偏低。Wind数据显示，诚达药业2020年研发用度为1898.44万元，占当期营收的比例为5.09%；凯莱英和博腾股份的研发用度别离为25893.43万元和15783.92万元，占当期营收比例别离为8.22%和7.62%。而药明康德、九洲药业和东北制药固然研发用度占比要低于诚达药业，但研发绝对支出远远高出诚达药业。2020年这三家公司研发支出别离为69325.96万元、11422.86万元和7418.08万元。
《经济参考报》记者留意到，在实际出产策划进程中，诚达药业会发生大量的废水和固废。据招股书披露，诚达药业陈诉期内废水排放量别离为154922.04立方米、238359.06立方米和248844.57立方米，而一般固废排放量别离为1496.18吨、1885.20吨和1904.30吨，均呈逐渐增长态势。另外，诚达药业在招股书中还披露了5项行政惩罚，其惩罚金额合计达63万元，个中环保惩罚3项，惩罚金额合计34.8万元。
招股书显示，诚达药业此次IPO打算募资5.13亿元，别离用于医药中间体项目、原料药项目及研发中心扩建项目和增补活动资金。记者留意到，这并非诚达药业首次申报IPO，早在2011年和2013年诚达药业曾两次提交招股说明书(申报稿)，但最终第一次IPO因召募资金用途存在不确定性被否、第二次则因企业主动撤回IPO而终止。
对诚达药业第三次冲刺IPO，深交所要求其说明前两次申报的扼要进程、证监会发审委反对意见和要求落实的主要问题、前次撤回原因及相关事项对本次申报是否存在重大倒霉影响等。诚达药业在回覆深交所翰札中暗示，首次申报IPO时拟召募资金主要用于1000吨左旋肉碱扩建、150吨福韦酯类中间体-DESMP及10吨恩曲他滨扩建等项目，详细被否原因是其时企业原料药核准文号、GMP证书等尚未取得，存在不确定性。
但诚达药业认为，本次募投项目和前次申报内容无任何关系。因为本次募投项目中的医药中间体项目标产物不属于原料药或制剂产物，不需要举办药品注册或取得药品注册证书，不需要举办原料药挂号或申请原料药关联审评，亦不再需要取得GMP认证。但《经济参考报》记者观测发明，诚达药业本次募投项目华夏料药项目涉及布瓦西坦和恶拉戈利产物，凭据相关法令划定，在药品上市前，需要通过国度药监局药品审评中心的化学原料药挂号平台提交挂号，并需要与对应的制剂药品一并通过关联审评审批。另外，固然不再需要取得GMP认证，但该当取得相应的药品出产许可证。
《经济参考报》记者进一法式查发明，当前诚达药业所持有的《药品出产许可证》(编号“浙20100526”)的许可范畴仅有左卡尼汀和布瓦西坦，没有恶拉戈利。对此，诚达药业在回覆函中暗示，公司已经取得了《药品出产许可证》，后续仅需要在此证基本之上，再增加“原料药恶拉戈利”的许可范畴，该等改观挂号事项的治理难度相对较小，治理周期也较短。然而在诚达药业5月7日最新披露的招股书中，《药品出产许可证》许可范畴中仍未呈现恶拉戈利。
IPO前终止5份对赌协议