克日，Selinexor（中文名：塞利尼索）在中国用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌III期临床试验的临床试验（IND）申请得到国度药监局核准。

Selinexor是靶向要害核输出卵白XPO1的选择性核输出抑制剂（SINE），最初由美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics设计研发。2018年5月，德琪医药与该公司告竣相助，拥有亚太地域开拓以及贸易化该药物的权利。

据相识，Selinexor是德琪医药产物管线中最早进入进入市场的药物，也是该公司的焦点资产。梳剃头明，该药今朝已在美国获批3项适应症，别离为：连系低剂量地塞米松用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤（rrMM）患者；单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）患者以及连系硼替佐米和地塞米松治疗既往接管过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）患者。

Selinexor研发希望

值得留意的是，Selinexor的适应症主要机关在多发性骨髓瘤上。

多发性骨髓瘤赛道群雄分裂，BMS一家独大

多发性骨髓瘤属于中暮年疾病，西方国度的发病率比亚洲国度略高，发病年数平均在70岁以上。按照Datamonitor Healthcare预测，全球主要国度（美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙、英国等七个国度）多发性骨髓瘤单病种主流药物局限合计约120亿美元，将来3-5年保持5-8%的平稳增长。海内方面，至2024年预计市场局限将到达人民币186亿元。

在如此复杂的市场局限的配景下，针对多发性骨髓瘤的新药开拓项目也是不胜列举。仅仅在去年一年，针对这一适应症就有多款药物在禁锢方面取得希望：

2020年3月，美国FDA核准将Sarclisa打针剂连系泊马度胺和地塞米松用于成年多发性骨髓瘤患者，6月该药也得到了欧盟核准上市。

2020年5月，美国FDA核准Darzalex Faspro（daratumumab and hyaluronidase-fihj，Darzalex的一种新的皮下打针制剂）用于新诊断的多发性骨髓瘤患者、不切合移植资格的多发性骨髓瘤患者、复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

2020年8月，美国FDA核准Blenrep用于已接管至少4种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，包罗抗cd38单克隆抗体、卵白酶体抑制剂和免疫调理剂。同月，欧盟委员会也核准了该药的上市申请。

2020年8月，美国FDA核准卡非佐米和daratumumab连系地塞米松治疗已经接管过一到三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

据悉，海表里多发性骨髓瘤的治疗主要会合于3大“度胺”类药物，即沙利度胺、来那度胺和泊马度胺，以及“佐米”类药物如硼替佐米和卡非佐米。另外，连年也还涌现了其他范例治疗药物，大抵可以分为HDAC抑制剂、单克隆抗体类药物、抗体（肽）偶联药物、CAR-T疗法等。

别的，除了上述范例已经获批的多发性骨髓瘤药物，尚有其他新型研究插手竞争，譬喻双特异性抗体，安进公司、再生元及杨森旗下均有药物今朝处于临床阶段。

资料显示，全球已获批多发性骨髓瘤治疗药物主要会合在BMS、强生等跨国药企手中。就其销售额之间的较劲而言，全球多发性骨髓瘤药物的三大主力别离为来那度胺（121.06亿美元）；Daratumumab（41.9亿美元）和泊马度胺（2020年销售额达30.7亿美元）。这三者相加一年的销售额便已靠近200亿美元，已高出上文提及Datamonitor Healthcare所预测全球主要国度多发性骨髓瘤单病种主流药物的市场局限。尤其销售第一的来那度胺以靠近3倍的销售额遥遥领先于第二的Daratumumab。

值得一提的是，来那度胺和泊马度胺两款药物均为百时美施贵宝（BMS）所有。由此可见，在多发性骨髓瘤市场上，BMS险些是一家独大。

而Karyopharm Therapeutics的财报数据显示，在2020年selinexor的全年销售额为1.081亿美元，才方才到达来那度胺销售额的零头。这是否意味着，在多发性骨髓瘤这一赛道上，市场分派已经到达必然的不变状态。

那么，在这种群雄分裂的剧烈竞争下，厥后者可以或许分得几多剩余市场，甚至说想要再进一步，与“前辈”展开较劲，从而“虎口夺食”，这对付企业而言无疑是场庞大的挑战。

德琪医药港股上市后表示不佳，Selinexor任重道远

德琪医药属于创新抗肿瘤药物的生物制药公司，公司于2016年创立，于去年11月20日，在港交所挂牌上市。

Lisence-in是德琪医药当前主要的运营贸易模式，该公司研发管线包括12款药物，个中有7款Lisence-In产物，研发进度较快，剩余自主研发产物尚不成熟。

图片来历：德琪医药官方微信